Sperimentazione di un nuovo farmaco per la cura della sclerosi multipla

E' di questi giorni la notizia che l'Agenzia Europea DEL Farmaco (EMA) ha preso in considerazione la richiesta per la vendita sul mercato del teriflunomide. La proposta, proposta dalla società Genzyme del gruppo Sanofi, è il primo passo verso l'iter di approvazione di questo tipo di medicinali in UE, la cui somministrazione giornaliera per via orale si è dimostrata efficace nel trattamento di alcuni tipi recidivanti malattia sclerosi multipla. Tuttavia affinchè si giunga alla completa approvazione del farmaco, lo stesso dovrà essere sottomesso ad una serie di esami molto approfondite da parte della stessa Agenzia. La stessa richiesta di immissione del medesimo medicinale è per ora al vaglio anche in America da parte della Food & Drug Administration (FDA). Il fine prioritario della comemrcializzaizone di questo medicinale è perciò quello di inaugurare l'iter per l'approvazione alla vendita il che consentirebbe la prescrizione del medicinale anche nell'Unione Europea. L'autorizzazione alla procedura di richiesta di autorizzazione alla commercializzazione permette infatti di avviare processo di revisione da parte di EMA, senza il quale il medicinale non può essere venduto. Da tener presente che teriflunomide è una terapia orale immunomodulante detta anche disease-modifying, vale a dire in grado di trasformare la storia di una patologia e non solamente di mascherarne i sintomi, contrassegnata inoltre da proprietà antiinfiammatorie ed ora impiegata nel trattamento della sclerosi multipla. Teriflunomide arresta la proliferazione e la funzionalità dei linfociti T e B attivati – ritenuti responsabili dei maggiori danni provocati dalla Sclerosi Multipla. Ad oggi sono 5 gli studi su teriflunomide intrapresi o in corso, il che fa di questo trattamento uno dei più ampli programmi clinici mai realizzati in relazione allo sviluppo di questa malattia. Il programma di trattamento andrà infatti ad interessare più di 5.000 persone in 36 paesi diversi.